第64届中国国际医疗器械博览会（CMEF）于10月12日至15日在沈阳国际展览中心举办。此次盛会共吸引了国内外2000多个医疗设备公司参展，占用标准展位5000多个。2010年是我国“十一五”规划的收官之年，同时又是全面推进医药卫生体制改革承上启下的关键一年。逐渐深化的新医改和即将出台的“十二五”规划，无疑是业内关注的焦点，政策带来的机遇与挑战也成为本次大会多方热议的话题。

“十二五”规划提振市场信心

医疗影像区是本次CMEF专业分区中最大的一个展区，产品涵盖放射、超声、核医学以及介入学科领域，涉及15大类，新华医疗、迈瑞、东软、万东、锐珂、鱼跃、GE、西门子、飞利浦、岛津等国内外知名企业悉数参展。不过，此次的医疗信息化等IT展区明显小于今年4月的深圳展会，业内人士认为传统的设备制造企业更需要这种集中展示的形式。

记者发现，此前盛传将要出台的医疗器械“十二五”规划，成为参展商的热门话题。科技部社会发展司相关负责人表示，技术研究、产品研发、平台搭建以及基地建设，将是“十二五”期间我国医疗器械产业的发展重点。业内普遍认为，未来我国将大力调整医疗器械产业的发展方向和产品结构，扶持和发展自主知识产权，以推动产业发展。科技部中国生物技术发展中心主任王宏广表示，生物产业正在成为各国高技术产业竞争的焦点，生物经济正在成为全球新的经济增长点，中国生物产业2020年将突破6万亿元，当前必须加快科技成果产业化的速度。

据消息人士透露，医疗器械产业“十二五”规划中，将特别提出鼓励企业加大与外资合作，实施“走出去”战略。其实，我国医疗企业开拓美国市场已有成功先例。2008年通过收购美国企业进入美国市场的迈瑞国际医疗有限公司，目前自主研发产品已有近40%打入国际市场。而鱼跃医疗产品也已获得日本、欧盟等进口地区的认证。该公司董事长秘书陈坚表示，由于国际认证对产品质量要求较高，时间等相关成本较高，“抢先获得国际认证的企业会具备先发优势，竞争对手在短期内难以超越。”

来自医保商会的数据显示，今年下半年医疗器械产业的出口增速有望延续上半年的迅猛势头，全年增速将达到18%～20%。“中国造”的医疗器械正凭借高性价比成为越来越多国际厂商的选择目标。“发展海外战略是阳普医疗坚定不移的目标。”广州阳普医疗科技股份有限公司董事长邓冠华告诉记者，以真空采血管为例，我国一年的人均消费量不到1支，而日本的人均消费量为4支，美国是10支。据悉，美国医疗市场中医疗器械消费量占整个医药消费总额的40%～50%，相比之下，我国医疗器械产业发展存在巨大空间。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》，未来，我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发。在新医改的稳步推行下，加大医疗器械产品的研发是目前的重点。另一方面是产业平台搭建和基地建设。关于这方面，目前亟待改变 “散、乱、差” 的局面，实现健康发展。

高端设备仍受青睐

由于新医改的启动，使得医院有了更多的活力，高端设备已不再是三甲医院所独有，很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备，这让整个市场看起来异常火爆。“我们原计划今年只卖10台设备，没想到订货量达到了25台，中国医疗市场太火爆了！”一家美国医疗设备公司如此表示。而业内人士认为，基于庞大的人口基数和相对滞后的设备水平，中国市场对高端设备的需求在未来5年内还将稳步增长。

在本次CMEF上，机器人外科手术系统等高科技设备频频亮相。一专家告诉记者，手术机器人可以在心脏手术、泌尿外科手术、妇产科手术、切除手术、移植手术中完全替代人手。机械臂完全模仿人手腕动作，控制力度远远超过人手，并且拥有机械手稳定而不疲劳，在狭窄解剖区域中比人手更灵活等优点，能够有效缩短患者住院时间、减少手术并发症和手术出血。医博会上一款专门为早产婴儿以及患儿设计的新生儿呼吸机，也引起了与会者的极大兴趣。这种呼吸机每次送气都由患儿触发，每次呼吸时机与人体密切联动，可以有效降低呼吸做功，缩短撤机时间，在保证足够供氧的同时，帮助锻炼呼吸肌，促使早产儿呼吸肌早日成熟。

不过，也有专家指出，国产高端产品仍然十分缺乏。中科院院士陈亚珠表示，目前我国医疗器械产业仍然存在自主创新产品缺乏、过多依赖进口产品、基层医疗机构器械落后等问题。来自上海医疗器械行业协会数据显示，2009年上海医疗器械行业产值约120亿元，同比增长17.4%，但是在医疗器械一、二、三类产品中，比较高端的三类产品（如可植入体内的器械），只占两成左右。一位参观展会的医生表示，他所在医院使用的人工关节等高质耗材并非本土产品，“只有棉花纱布等常用国货”。专家表示，国内医疗器械的出口结构中，手术用巾、按摩器具等仍是传统项目，大多数国内企业还没有形成标志性产品和核心竞争力。

空军航空医学研究所、航空医学工程研究中心主任、中国工程院院士俞梦孙认为，“看病贵”的一个重要原因就出在医疗器械上，检查费和治疗费都很贵。“一方面是医院购买这些仪器的价格高，另一方面是检查和治疗的项目被划分得过细，医疗过程越来越复杂，名目繁多的检查和治疗累加在一起，费用自然就高了”。俞梦孙院士指出，中国的医疗应该从以疾病治疗为中心转向以健康维护为中心，同时在健康维护和疾病治疗中重视人的整体状态调控和治疗，而不是将检测和治疗分成细碎的项目，分裂开来进行。

其实，高端器械国产化可以极大降低医疗成本。例如，微创医疗器械（上海）有限公司历经10年研发的心血管支架产品，比起3万多元的进口支架，成本降低50%以上。微创的高性价比产品，令国外产品也大幅降价到1万多元，最终获益的是患者。“推动医疗器械行业自主发展，还需要具体产业政策支持。”陈亚珠表示，医疗器械科技成果至少需要三五年转化期，没有一两千万元投入也无法产出，这需要相关部门以政策性资金等方式加以推动，帮助具有良好前景的企业走完全程。

医改扩容效应延伸

在10年前，二甲医院都希望建立庞大而完备的自有检验科，这给医院带来沉重的设备和人员成本压力。今天，越来越多的地方政府开始接受将部分检验、CT业务外包给独立实验室等第三方机构，以节约医疗资源、降低医院运营成本。中国医师协会检验医师分会会长从玉隆告诉记者，“我国体外诊断行业在2006年总产值为44亿元，2008年是60亿元，预计到2012年将达到129亿元。”从玉隆认为，飞速发展的体外诊断行业，对该行业管理者的市场分析和决策能力、科研人员的素质和创新水平提出了更高要求。

“金域的发展非常快，市场对第三方检验的需求超乎我们的预计。”作为中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室，金域检验于1994年进入医学检测服务领域，现在已经在广州、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、长春、昆明、长沙、贵阳和沈阳等城市建立了具有一定规模的综合性检测中心。金域董事长梁耀明表示，随着新医改的逐步深化，医疗卫生行业正在经历一次深刻的结构变革。

而锐珂医疗等老牌制造企业，也在不断拓展新领域。本届展会的主题为“论道，医疗系统解决方案”。锐珂、GE、东软等企业都纷纷推出整体解决方案，涵盖了设备、软件、后续服务和信息平台。例如，锐珂的DRX“魔幻家族”为放射科医生提供了更贴心的解决方案。目前，市场上数字化放射成像集中在CR和DR两种模式，但没有出现可以兼顾两者优势的产品，“魔卡”DRX-1则填补了这一空白，适合多种普通放射成像的应用，“魔卡”DRX-1在5秒钟内能把传统射线或计算机辅助射线成像系统转换成DR。同时，紧凑型影像设备正逐渐形成气候，多家公司发布了紧凑型的X光机、CT或其他设备。此外，由于中国女性乳腺癌患者增速比较快，包括西门子等公司推出了整套“女性关爱”解决方案。

卫生部科教司司长何维指出，中国人的健康面临着诸多挑战，在一个庞大人口数量基础上，医疗器械产业对医疗保障起着重要的支撑作用，要降低百姓看病的成本必须发展中国自己研发的高新技术医疗器械。计算机技术、网络技术、微电子技术、精密加工技术和新材料技术的快速发展，也促使医疗器械产业的技术革新与产品更新换代的速度加快，中国必须跟上这样快速的脚步。随着技术进步，我国医疗器械企业迅速崛起，逐步实现进口替代，从中低端市场向高端市场突破。同时在各国降低医疗卫生费用的大背景下，我国医疗器械企业产品出口将面临前所未有的发展机遇。医疗器械行业涉及多学科交叉技术，行业呈现出多、小、散、跨度大的特点，行业集中度提升和行业整合是大势所趋，假以时日，具备优秀基因的中国本土企业将脱颖而出。

华创证券杨晓昊认为，过去10年我国医疗器械市场增速始终快于药品市场，即便如此，我国医疗器械行业目前仍处于“初生”阶段。目前我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，与全球医疗器械占医药总市场规模的42%相比，存在消费结构调整带来的巨大发展空间，预计未来我国医疗器械市场增速仍将继续快于药品行业增速。中短期看，在新医改政策下，国家加大对基层医疗服务体系的建设，“填补缺口”和“更新换代”将促进中低端医疗器械市场的迅速增长。而消费升级、人口老龄化、技术革命是推动我国医疗器械市场长期快速增长的内生性动力。

据消息人士称，国家已将医疗器械产业纳入新兴战略型产业，医疗器械产业要为医疗卫生服务体系和医学模式转变提供支撑。目前，我国医疗器械产业还存在产品技术落后、创新链条脱节和研发能力薄弱等问题。科技部正围绕《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006年～2020年)》，积极开展国家“十二五”科技规划研究制定工作。同时，依托中国医疗器械产业技术创新联盟，加紧推进农村社区基层医疗机构普及型医疗器械、大中型医院中高端医疗器械、家庭及体检康复类器械、公共卫生和应急救援设备等产品研发。

据悉，今后一段时间，医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心，调整产业发展方向和产品结构，扶持和发展民族医疗器械产业；以医疗卫生体制改革为契机，以满足临床需求为导向，发展适合中国国情的医疗器械产品；以大中型医疗器械产品和适宜产品的综合开发为重点，带动相关学科整合与技术集成；以重大产品为目标，通过关键部件和核心技术的突破，实现医疗设备整机和系统的全面升级。

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CMEF搭建器械创新平台

中国国际医疗器械博览会（CMEF），始创于1979年，每年春秋两届，在经历了30年的不断创新、自我完善，已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。近些年，每一届都有来自20多个国家的2000余家医疗器械生产企业和超过全球100多个国家和地区的120000人次的政府机构采购、医院买家和经销商汇聚CMEF交易、交流；随着展览会更加专业化的纵深发展，先后创立了CMEF Imaging、CMEF IVD、CMEF IT以及ICMD一系列的医疗领域子品牌，CMEF已成为医疗行业内最大的专业医疗采购贸易平台、最佳的企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。